Ministère de la Santé Publique

S'assurer de la rigueur scientifique et du respect des normes éthiques en vue de garantir les droits et la sécurité des participants aux essais cliniques, c'est l'enjeu de de la rencontre d'Ebolowa les 5 et 6 mars 2024 pour la vulgarisation des Lignes directrices pour les essais cliniques au cameroun.

La protection efficace (sécurité et le bien-être) des sujets ou participants aux recherches cliniques sont les raisons qui ont guidé la rédaction et la mise à disposition des :" *Lignes directrices pour les essais cliniques au Cameroun".* Il s'agit du respect et du suivi rigoureux d'un ensemble d'exigences scientifiques, éthiques, administratives aussi bien par les investigateurs que la chaîne des acteurs impliqués dans le projet.

Ce document-guide de 62 pages vient renforcer l'arsenal juridique et réglementaire sur les essais cliniques commencé en 1983 par le code de déontologie du médecin et consolidé par la loi du 27 avril 2022 se la recherche médicale impliquant la personne humaine. Organisé en trois chapitres, il précise de manière générale les frais d'évaluation des protocoles et surtout les modalités de mise en oeuvre des essais cliniques. Il y est présenté les conditions de déroulement des quatre phases de l'essai clinique, les exigences sur ; l'état des connaissances scientifiques ; les risques potentiels ; les préalables au recrutement des sujets ou participants et le profil du promoteur.

Une attention est également portée sur les bonnes pratiques dans la conduite de l'étude, la nature et l'intérêt de différentes autorisations administratives ainsi que les exigences spéciales concernant les essais menés en situation d'urgence, sur des sujets mineurs, sur des personnes majeures incapables, sur les femmes enceintes, etc.

Le document ainsi déroulé aux participants de l'atelier organisé par la Division de la recherche opérationnelle en santé (DROS) et Direction de la pharmacie, du médicament et des laboratoires (DPML) en vue de la dissémination desdites lignes directrices a suscité des échanges riches et captivants. Ceux-ci ont mis en exergue le rôle de la pharmaco-vigilance dans la surveillance des produits de santé expérimentaux (vaccins, médicaments, produits alimentaires, entre autres) concernant les effets indésirables attendus et non attendus.

Au cours de l'année 2023, 22 essais cliniques ont été réalisés. Ils portaient essentiellement sur la tuberculose, le VIH, l'oncocerchose, le paludisme.

Rappelons que l'objectif de la recherche clinique est d'accroître notre compréhension de la biologie humaine en vue du développement de nouveaux médicaments ainsi que de nouvelles techniques d'administration de ces médicaments, de traitement et de diagnostic.

Minsanté